在中国境内上市的药品,应经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。CIO合规保证组织为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询服务,帮助客户顺利获取进口、国产药品注册、新药注册、仿制药注册证书或药品批准文号。
在药品注册、新药注册、仿制药注册过程中你是否遇到以下问题:
1.立卷审查相关表单是否要提交?
2.企业在哪里进行产品检验?
3.国产特有品种如何评价?
4.如何购买参比制剂?
…
对于以上在药品注册、新药注册、仿制药注册碰到的难点,可以寻找第三方机构的协助,CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域,提供药品注册、新药注册、仿制药注册、生产许可证和经营许可证的申请服务,并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。
CIO合规保证组织有18年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业,具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队,深入领会政策精髓,精通法规要求,为企业提供全方位、一站式药品注册、新药注册、仿制药注册解决方案。
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