CIO合规保证组织提供医药冷链验证一站式服务,承包药品经营企业、医院:冷库、冷柜、冷藏车、保温/冷藏箱、温湿度监测系统使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
我们将提供符合法规要求的药品仓储设施设备验证服务,确保企业的相关设施设备、检测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全有效的正常运行和使用,帮助企业实现合规经营。
CIO合规保证组织将帮助你:
1.冷、热点的确认及检测
2.库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定
3.多库门的开门测试
4.冷库和冷藏车满载测试
5.冷链验证过程人员培训
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CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域,提供冷链验证服务、药品经营GSP合规审计服务,并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。
CIO合规保证组织有18年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业,具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队,深入领会政策精髓,精通法规要求,为企业提供全方位GSP/GMP/MAH等合规整体解决方案。
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