总局药审中心建立原料药登记平台,企业通过登记平台提交原料药登记资料可以获得原料药登记号,待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。
在原料药登记的过程中你是否遇到以下问题:
l 原料药登记和审评审批流程?
l 申请前企业需做哪些质量研究?
l 如何开展相关质量研究?
l 如何开展产品稳定性试验?
l 原料药如何和药品关联
...
CIO合规保证组织将帮助你:
1.制定质量研究、产品登记和审评审批方案
2.开展药学研究工作
3.产品试生产及检测
4.模拟审查
5.产品登记及审评审批
...
CIO合规保证组织有百余人专家团队,深入理解最新《药品管理法》,《药品注册管理办法》,为您提供更高效便捷的服务。CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域,提供原料药登记、药品生产GMP合规审计服务,并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。
CIO合规保证组织有18年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业,具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队,深入领会政策精髓,精通法规要求,为企业提供全方位原料药登记等整体解决方案。
公司网址:http://www.ciopharma.com
公司地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座
微 信:13925117500
电 话:400-003-0818
电子邮箱:ywzx@ciopharma.com
欢迎垂询并来电索取更详细资料!