无论您是生产企业、研发机构,还是科技公司、商贸公司,无论您之前是否从事医药行业,只要您有资金,有想法,我们都能为您提供成为药品上市许可持有人(MАН)的可行性方案。
企业申请MAH需要具备什么条件呢?
第一,企业需要有能对药品全生命周期的质量管理和风险防控的能力;
第二,企业需要具备责任赔偿能力
只要具备以上两个条件,CIO合规保证组织就可以协助企业搭建MAH体系,《药品上市许可持有人制度的实施,药品生产风险防控及监管策略的研究》为我司承接广东省药品监督管理局研究课题成果,CIO合规保证组织将帮助您建立MAH体系差距分析与MAH体系、药物警戒体系建立与质量保证协议、辅导药品批文申请和人员培训等。
...
我们的优势:
CIO合规保证组织2003年成立,有18年的行业经验沉淀,2000+个医药项目成功经验,目前已帮助多家MAH成功领证,公司的合规专家团队深入理解最新药品管理法,深度把握药品上市许可持有人制度法规,助您办证高效便捷。
…
CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域,提供MAH申请、MAH质量管理体系建立服务,并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。
CIO合规保证组织有18年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业,具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队,深入领会政策精髓,精通法规要求,为企业提供全方位MAH申请、MAH质量管理体系建立整体解决方案。
公司网址:http://www.ciopharma.com
公司地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座
微 信:13925117500
电 话:400-003-0818
电子邮箱:ywzx@ciopharma.com
欢迎垂询并来电索取更详细资料!