现在药品批文持有企业可以委托有资质的厂家生产药品了,那么在新的药品上市许可持有人制度下,企业怎通过持有批文,找到厂家委托生产呢?
委托生产要求委托方持有药品生产许可证B证和药品批文,在这个过程中,CIO合规保证组织将帮助你:
1. 药品生产许可证B证申请
2. 对受托方生产厂房进行资质评估
3. 解决药品批文持有人对GMP不熟悉的问题
4. 协助建立全生命周期药品质量体系,追溯药品安全。
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CIO合规保证组织2003年成立,有18年的行业经验沉淀,2000+个医药项目成功经验,目前已帮助多家MAH顺利获得药品生产许可证B证。CIO还拥有资深合规专家团队,深入理解最新药品管理法,深度把握药品上市许可持有人制度法规,助您办证高效便捷。此外,
《药品上市许可持有人制度的实施,药品生产风险防控及监管策略的研究》,为我司承接广东省药品监督管理局研究课题成果,我司在行业内有较高知名度。
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CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域,提供MAH委托生产、药品生产许可证B证办理服务,并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。
CIO合规保证组织有18年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业,具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队,深入领会政策精髓,精通法规要求,为企业提供全方位MAH委托生产,药品生产许可证B证办理整体解决方案。
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