药品上市后,持有人需要进行变更?药品生产场地变更怎么申请?其他药品注册管理事项变更流程是什么?
你是否遇到以下这些问题:
l 在持有人变更获批后是否需要现场检查?
l 境外生产药品变更如何办理?
l 药品转让过程中是否需要做GMP符合性检查?
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1.药品上市后变更法规咨询
2.提供变更申请资料模板
3.编写和递交申请资料
4.建立药品上市后变更控制体系
5.GMP符合性检查
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CIO合规保证组织有18年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业,具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队,深入领会政策精髓,精通法规要求,为企业提供全方位药品上市后变更整体解决方案。
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