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药品上市后变更,药品持有人变更/生产场地变更/注册工艺变更
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产品: 浏览次数:32药品上市后变更,药品持有人变更/生产场地变更/注册工艺变更 
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最后更新: 2021-08-30 17:31
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药品上市后,持有人需要进行变更?药品生产场地变更怎么申请?其他药品注册管理事项变更流程是什么?

 

你是否遇到以下这些问题:

l 在持有人变更获批后是否需要现场检查?

l 境外生产药品变更如何办理?

药品转让过程中是否需要做GMP符合性检查?

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1.药品上市后变更法规咨询

2.提供变更申请资料模板

3.编写和递交申请资料

4.建立药品上市后变更控制体系

5.GMP符合性检查

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CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域,提供药品上市后变更、药品持有人变更、药品生产场地变更、药品注册管理事项服务,为企业制定最优变更方案,全程跟踪申报流程。

 

CIO合规保证组织有18年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业,具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队,深入领会政策精髓,精通法规要求,为企业提供全方位药品上市后变更整体解决方案。

 

公司网址:http://www.ciopharma.com

公司地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座

   信:13925117500

   话:400-003-0818

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