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浅谈药品新规背景下药企研发面临的机遇和挑战
自2015年以来，国家出台了多项政策推动药政改革，包括新化药注册分类改革、药审改革、创新药优先审评、医保目录谈判等细节配套政 		2021-09-03
华润两产品通过仿制药质量和疗效一致性评价
8月4日，华润双鹤药业股份有限公司发布双公告，其全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司的氟康唑氯化钠注射液和其控股子公司湖南省 		2021-09-03
国家药监局召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会
6月23日，国家药监局在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议，总结前期风险隐患排查治理工作开展情况，部 		2021-09-03
医药公司转让/并购
随着医药政策的变化，市场竞争环境不断加剧，企业生存压力越来越大，世界制药巨头也同样走上了并购的道路，通过并购的方式强化企 		2021-08-31
药品批文转让/并购
今年1月13日，国家药监局网站正式发布了《药品上市后变更管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。当时，业内就普遍认为，《办法》 		2021-08-30
医疗器械公司筹建，经营许可证申请/变更/换证，二类备案凭证
销售心脏起搏器、血管支架、各种注射器、隐形眼镜、CT机等二类/三类医疗器械，需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营 		2021-08-30
冷库验证，GSP医药运输冷链验证，冷藏车验证，保温箱验证
为什么要进行GSP医药运输冷链验证？《药品经营之类管理规范》附录五验证管理指出，以下情况需要做冷链验证： 1、使用前验证（空 		2021-08-30
互联网药品信息服务许可证申请，互联网药品信息服务资格证书办理
想要在网上展示销售药品、医疗器械？想建立自己的交易平台，打造企业品牌？想有限抢占“互联网+医疗+医保”市场？持有《互联网药 		2021-08-30
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