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广东国健医药咨询有限公司

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医疗器械厂筹建,医疗器械生产许可证申请/变更/换证
从事第二/三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省药品监督管理部门提出申请,取得《医疗器械生产许可证》。CIO合规保证组织
2021-08-11
医疗器械注册/二类/三类/进口医疗器械注册
第二/三类医疗器械拟上市销售前,需取得医疗器械注册证。CIO提供境内/境外第二/三类医疗器械注册证办理服务,帮助您的产品尽快在
2021-08-11
药品生产企业GMP认证/审计,药厂GMP认证/审计
根据《药品生产质量管理规范》,及时发现企业不规范质量管理行为和潜在风险,出具审计报告,列出风险点,评价风险级别,提出整改
2021-08-11
药厂筹建,药品生产许可证申请/变更/换证,B证办理.
CIO合规保证组织提供药厂筹建全套解决方案,解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题,帮助顺利筹建药厂。药品上市许可持有
2021-08-11
药品注册,新药注册,仿制药注册,药品一致性评价.
在中国境内上市的药品,应经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。CIO合规保证组织为医药产品在国内NMPA注册提供可靠
2021-08-11
药厂筹建,药品生产许可证申请/变更/换证,B证办理
创办药厂需要哪些条件呢?按照新《药品管理法》,从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批
2021-08-11
药品注册,新药注册,仿制药注册,药品一致性评价
药品注册是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请,药品监督管理部
2021-08-11