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二类医疗器械经营备案怎么办理?办理流程详解
中国医疗健康行业的消费需求持续提升,带动了医疗器械市场的持续增长。中国医疗器械市场越来越火爆,尤其是二类医疗器械,吸引了
2021-09-26
三类医疗器械经营许可证办理流程
根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督
2021-09-18
做好GMP符合性检查为何这么重要?
说到GMP符合性检查,部分药企知道其重要性,但是往往在生产中忽视,因此小编为大家总结了近期各地药监部门的处罚信息,这些药企
2021-09-18
医药物流需要做什么:冷链验证
冷链验证是指对冷藏、冷冻药品储运质量控制的关键设施设备或系统的性能、参数及使用方法进行系列试验、测试,以确定其适宜的操作
2021-09-18
互联网药品信息服务资格证书怎么办理
根据《药品管理法》和《互联网药品信息服务管理办法》规定,企业通过互联网向上网用户提供药品/医疗器械信息的服务活动,需要办
2021-09-18
药品上市后变更管理办法(试行)
为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品上市后变更管理,国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,现予
2021-09-18
药包材药用辅料关联审评审批品种明确
近日,国家药典委员会在北京召开了药包材标准体系讨论会。会上,药典委首先介绍了现有药包材标准执行情况的评估以及《中国药典》
2021-09-03
如何筹建中药配方颗粒药厂
近日,海南省药监局发布《海南省中药配方颗粒管理实施细则》,2021年11月1日开始实施。中药配方颗粒只需备案是不是意味着生产门
2021-09-03